Teknik Dosya Hazırlama Eğitimi

CE Teknik Dosya Nedir?

CE Belgesi 93 42 EEC (AT) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereksinimleri ve ürün kullanım amacı göz önünde bulundurularak oluşturulan ve / veya hazırlanan teknik belgelerin tümüne teknik dosya denir.

Teknik Dosya Hazırlama Eğitiminin Amacı?

Bu eğitimde amaç; tıbbi cihazlar ve aksesuarları ile alakalı olan teknik dosya oluşturma şeklini anlatmaktır.

Teknik Dosya Hazırlama Eğitim İçeriği

• Kapsam
• Tarifler ve terimler
• Eğitim hedefinin kapsamı
• Dokümanlarının arşivlenmesi
• Doküman oluşturma metodu
• Teknik dosya dokümanlarının Yapısı
• Dosya kapsamında bulunan dokümanlar
• Teknik dosyanın güncelliğinin sağlanması ve Kontrol edilmesi

Eğitime Kimler Katılabilir?

Tıbbi cihaz sektöründe çalışan ar-ge, kalite, üretim sorumluları katılabilirler.

Katılımcı Sayısı

Eğitim en az 5 en fazla 20 kişilik gruplar halinde gerçekleştirilir.

Sertifika

Eğitim sonunda tüm katılımcılara sertifika verilmektedir.